“Eficacia del dronabinol solo y en combinación con ondansetrón versus ondansetrón solo para las náuseas y los vómitos provocados por la quimioterapia diferida.”
OBJETIVO:
Comparar la eficacia y tolerabilidad de dronabinol, ondansetrón o la combinación de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia retardada (CINV) en un estudio doble ciego controlado por placebo de 5 días.
DISEÑO Y MÉTODOS DE INVESTIGACIÓN:
Los pacientes que recibieron quimioterapia moderadamente a altamente emetógena recibieron dexametasona (20 mg PO), ondansetrón (16 mg IV) y placebo o dronabinol (2,5 mg) prequimioterapia en el día 1. Los pacientes asignados al azar al tratamiento activo (dronabinol y / o ondansetrón) también recibieron dronabinol (2,5 mg) después de la quimioterapia el día 1. El día 2, se administraron dosis fijas de placebo, dronabinol (10 mg), ondansetrón (16 mg) o terapia de combinación. Los días 3-5, los pacientes recibieron placebo, dosis flexibles de dronabinol (10-20 mg), ondansetrón (8-16 mg) o dronabinol y ondansetrón (10-20 mg de dronabinol, 8-16 mg de ondansetrón).
LAS PRINCIPALES MEDIDAS:
Respuesta total (TR = intensidad de náuseas <5 mm en la escala analógica visual, sin vómitos / arcadas, sin antiemético de rescate), náuseas (aparición e intensidad) y episodios de vómitos / arcadas.
RESULTADOS:
Sesenta y cuatro pacientes fueron aleatorizados; 61 analizados para la eficacia. TR fue similar con dronabinol (54%), ondansetrón (58%) y terapia de combinación (47%) versus placebo (20%). La ausencia de náuseas fue significativamente mayor en los grupos de tratamiento activo (dronabinol, 71%; ondansetrón, 64%; tratamiento combinado, 53%) versus placebo (15%; p <0,05 frente a placebo para todos). La intensidad de las náuseas y los vómitos / arcadas fueron más bajos en los pacientes tratados con dronabinol. Los tratamientos activos fueron bien tolerados. El bajo número de pacientes debido a la inscripción lenta limita la interpretación de estos datos.
CONCLUSIONES:
Dronabinol u ondansetron fue igualmente efectivo para el tratamiento de CINV. La terapia de combinación con dronabinol y ondansetrón no fue más efectiva que cualquier agente solo. Los tratamientos activos fueron bien tolerados.
Autores: Meiri E, Jhangiani H, Vredenburgh JJ, Barbato LM, Carter FJ, Yang HM, Baranowski V.
Publicado en Current Medical Research and Opinion, volumen 23, 2007
ESTUDIO COMPLETO: https://www.tandfonline.com/doi/abs/10.1185/030079907X167525